BioRep e AdvicePharma operano sinergicamente per essere in grado di fornire una gamma completa di servizi di Contract Research Organizations – CRO per l’organizzazione di studi clinici, la gestione dei relativi dati e la gestione dei campioni biologici.

BioRep forte della propria esperienza di 20 anni nella logistica, nella gestione e nella conservazione di materiale biologico a livello globale e grazie alla propria organizzazione aziendale, fornisce un importante supporto nella progettazione e gestione dei trials clinici promossi per conto dello Sponsor. I nostri interlocutori sono principalmente industrie farmaceutiche, biotecnologiche, istituzioni governative, fondazioni ed università.

Competenza, rapidità ed efficienza, rendono BioRep un partner affidabile per la riduzione delle tempistiche di avvio del trial clinico con conseguente riduzione dei costi.

Advice Pharma è una Contract Research Organization (CRO) che fornisce servizi innovativi, basandosi sui vantaggi offerti dalle tecnologie informatiche. Realizza progetti strategici per i propri clienti ed è specializzata in 3 diversi settori:

  1. Gestione della sperimentazione clinica: Advice Pharma gestisce studi clinici in varie aree terapeutiche grazie ad un team esperto che collabora strettamente con lo sponsor.
  1. Software per la ricerca clinica: Advice Pharma ha sviluppato internamente piattaforme di electronic data capture (EDC) e un sistema di gestione degli studi clinici (CTMS) per gestire i dati clinici in modo più efficiente nel rispetto delle linee guida Good Clinical Practice (GCP).
  1. Produzione di Terapie digitali. 

 

SERVIZIO COMPLETO CRO – UN UNICO PUNTO DI RIFERIMENTO 

BIOREP E ADVICE PHARMA POSSONO GARANTIRE LA  GESTIONE DEGLI STUDI CLINICI ATTRAVERSO UN SOFTWARE DI PROPRIETÁ, COMBINATO CON LA PROPRIA  BIOBANCA ED IL LABORATORIO DI ANALISI ATTRAVERSO  UNA GESTIONE COMPLETA DEL FLUSSO DI CAMPIONI.

 

Ricerca Clinica:

■ Disegno dello studio 

■ Stesura del protocollo di ricerca

■ Gestione clinica del progetto

■ Study Start-Up 

■ Monitoraggio dello studio

■ Medical Monitoring

■ Affari regolatori

■ Biostatistica

■ Preparazione del report di studio

Clinical Data Management:

■ Disegno della CRF cartacea, sviluppo della eCRF e del database clinico

■ Preparazione del Data Validation Plan 

■ Attività di Data Management e di Data Cleaning 

■ Gestione DCF/ Query Management

Real World Evidence:

■ Gestione di dati clinici da fonti esterne (laboratori, health records, immagini) 

Studi clinici decentralizzati:

■ eConsent, ePRO, device connessi, visite da remoto e teleconsulto

Full Logistic services:

■ Completa gestione logistica del materiale biologico dello studio

■ Invio del kit di prelievo ai centri di raccolta nazionali ed internazionali previsti dal trial clinico

■ Raccolta dei campioni biologici del trial clinico

■ Completa tracciabilità dei kit di prelievo e dei campioni biologici tramite specifici barcode anonimizzati e gestiti attraverso sistema gestionale interno LIMS

■ Stoccaggio a temperatura controllata presso la propria biobanca dei campioni biologici del trial clinico post analisi (da +4°C fino a -196°C) 

Kit Custom:

■ Design customizzato per la fornitura del kit di prelievo al paziente per il trial clinico e relative etichette identificative univoche personalizzate

■ Distruzione o distribuzione dei campioni biologici del trial clinico a fine studio

Laboratories Services:

■ Servizi di laboratorio di biologia cellulare, molecolare, microbiologia e genetica

■ Spedizione dei campioni biologici del trial clinico ad eventuali laboratori di analisi esterni (nazionali o internazionali)

■ Supporto nella stesura documentale del “Training Manual” per i centri afferenti al trial clinico.